純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質(zhì),不凝性氣體,干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質(zhì)量檢測裝置,該產(chǎn)品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
純蒸汽質(zhì)量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇,它可以快速測試蒸汽質(zhì)量,結(jié)果可靠并具有重復(fù)性。在滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同時,也是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測裝置!另外純蒸汽質(zhì)量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車(注射用水取樣-選配),該裝置多種型號可供選擇,能夠在較短時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻,是實驗室取樣分析中不可或缺的取樣工具。
滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求
多種配置型號選擇,滿足客戶不同測試需求.
便攜易組裝、操作簡便,可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試.
產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)久耐用.
無需額外配置任何耗材.
選用進口高準(zhǔn)確度的雙輸入溫度計.
配置精確的電子天平.
【滅菌蒸汽品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)】
根據(jù)歐盟 HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,必須遵守以下標(biāo)準(zhǔn),同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標(biāo)時,也按照歐盟的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行。
蒸汽質(zhì)量測試參數(shù)項 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 計算理論說明 |
非凝結(jié)性氣體含量 | ≤3.5% | 收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)*100% |
過 熱 度 | ≤25℃ | 在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(根據(jù)地理位置而異) |
干 度 值 | 金屬裝載物≥0.95 非金屬裝載物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
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